一般在檢測(cè)GMP凈化車間時(shí)，總會(huì)有潔凈度檢測(cè)不合格的情況，有的是廠房局部，有的是整個(gè)項(xiàng)目。如果凈化項(xiàng)目未通過測(cè)試，則甲方和乙方已通過整改、調(diào)試和處置。滿足要求，但往往浪費(fèi)大量人力物力，延誤工期，延誤GMP認(rèn)證流程。一些原因和缺陷可以在測(cè)試前完全避免。在檢查過程中，黛仁凈化發(fā)現(xiàn)凈化工程潔凈度不合格的主要原因如下：

　　

　　

　　這種情況其實(shí)比較少見，即使有，一般出現(xiàn)在凈化水平要求不高的小潔凈室建設(shè)中。現(xiàn)在凈化的競爭很激烈，一些施工單位為了獲得項(xiàng)目，在投標(biāo)中給出了較低的報(bào)價(jià)。在后期施工中，一些單位不熟悉工作，偷工減料，使用功率較低的空調(diào)、通風(fēng)、壓縮機(jī)組，使送風(fēng)功率與凈化區(qū)不匹配，造成潔凈度不合格。還有一個(gè)原因是設(shè)計(jì)施工開始后，用戶單位增加了新的要求和凈化面積，也使得原有的凈化工程設(shè)計(jì)無法滿足要求。這種先天缺陷很難改善，在工程設(shè)計(jì)階段應(yīng)該避免。一些施工單位為了蒙混過關(guān)，提前堵住了一些送風(fēng)口。

　　

　　

　　在使用高效過濾器時(shí)，根據(jù)國家的一些相關(guān)規(guī)定，空氣凈化處理應(yīng)使用初、中、高效過濾器，潔凈度達(dá)到10萬以上。在驗(yàn)證過程中，某大型凈化項(xiàng)目在1萬凈化級(jí)別使用了亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器，導(dǎo)致GMP凈化車間潔凈度不合格。只有更換高效過濾器，才能達(dá)到GMP認(rèn)證的要求。

　　

　　

　　這種情況往往是施工粗糙造成的。在驗(yàn)收中，通常說明一個(gè)房間或者系統(tǒng)的一部分不合格。改進(jìn)的方法是供氣管采用漏光試驗(yàn)檢測(cè)泄漏，過濾器采用顆粒計(jì)數(shù)器掃描過濾器的橫截面、密封膠和安裝架，找出泄漏位置并仔細(xì)密封。

　　

　　根據(jù)規(guī)定，測(cè)試通常在潔凈空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行30分鐘后開始。因?yàn)檫\(yùn)行時(shí)間太短，也會(huì)導(dǎo)致清潔度不合格。在這種情況下，黛仁凈化建議凈化車間空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間適當(dāng)延長。